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          1. 貝海生物BH009重大臨床研究結果首次在2023年ASCO發布
            2023-06-12
            來源:貝海生物

            貝海生物近日宣布,公司在2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上首次發表了BH009和多西他賽在晚期實體瘤患者中的臨床研究結果(e13002)。



            一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域規模最大、學術水平最高、最具權威性的臨床腫瘤學會議,將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會于6月2日至6日(美國當地時間)在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。


            關于BH009臨床研究
            BH009這項雙交叉研究比較了BH009和多西他賽的藥代動力學和安全性。受試患者在60分鐘內靜脈給予單劑量75 mg/m2的BH009或多西他賽,洗脫至少21天后交叉給予相對藥物。主要目的是評估BH009與多西他賽的生物等效性。結果顯示BH009與多西他賽的AUC0-t,AUC0-∞和Cmax的幾何均值比分別為0.99(90%CI,91.89%-107.18%),0.98(90%CI,91.10%-106.04%)和1.00(90%CI,92.18%-108.00%)。受試制劑與參比制劑的主要藥動學參數幾何均值比的90%置信區間均落在80.00%~125.00%范圍內,顯示了BH009和多西他賽之間的生物等效性。BH009是全球首個得到臨床驗證,具有明顯臨床優勢的多西他賽改良型新藥。


            貝海生物董事長孫群博士表示,“ASCO年會是全球最大的腫瘤治療領域國際會議,本次臨床研究能夠成功入選,展現了貝海生物全球化創新和開發能力。未來,貝海將不斷開發臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物,為全球腫瘤患者提供更好的治療方案”。


            關于貝海生物
            貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫藥企業,致力于開發以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創新藥。公司擁有多個全球首創的新藥技術平臺,具備持續的創新能力,已前瞻性的布局了10余個差異化的創新藥物研發管線,并獲得20余項中國、美國、歐盟已授權發明專利。


            目前,貝海生物有數個新藥項目已經進入NDA申報和關鍵性臨床試驗階段,已在中國、美國獲得9個臨床試驗許可(IND)。


            貝海生物堅持以源頭創新為核心驅動力,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,秉承“具有全球視野,聚焦臨床價值”的開發策略,不斷開發臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物,為全球腫瘤患者提供更好的治療方案,致力于成為在腫瘤領域一流的生物醫藥企業。

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